Работа ветеринарной клиники. Архивное фотоКраткий пересказ от РИА ИИ
- Московскую компанию «Ветбиохим», из-за вакцины которой могли погибнуть собаки в Ярославской области, штрафовали за грубые нарушения при производстве и хранении лекарственных препаратов.
- В 2019 году ее привлекали к административной ответственности.
Московская компания «Ветбиохим», из-за чьей вакцины «Мультикан-8» якобы погибли собаки в Ярославской области, ранее подвергалась административному наказанию за нарушения при производстве и хранении лекарственных препаратов, говорится в судебных материалах, с которыми ознакомилось РИА Новости.
Арбитражный суд Москвы в 2019 году по заявлению Россельхознадзора привлек компанию к административной ответственности в виде штрафа в 100 тысяч рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Так, суд установил, что зарегистрированные в «Журнале регистрации несоответствующей продукции» несоответствия (15 несоответствий с 2015 по 2019 год) не были расследованы, а система корректирующих и предупреждающих действий (САРА, Corrective and Preventive Actions) на предприятии не была разработана.
Многочисленные претензии были высказаны к производственным помещениям – от «комнаты для переодевания не сконструированы как воздушные шлюзы» до «очистка помещений производится не прошедшими стерилизацию инструментами». Недостатки имелись также на складе сырья и материалов и в системе воздухоподготовки.
Непосредственно процесс производства тоже сопровождался нарушениями. В частности, предприятие не представило документы по валидации процессов производства более 30 препаратов, включая ту самую вакцину против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак «Мультикан-8».
Всего было установлены нарушения норм закона «Об обращении лекарственных средств», постановления правительства «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики» Минпромторга и приказа Минсельхоза «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
«Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ», — указал суд.
Ранее компания «Ветбиохим» сообщила РИА Новости, что отзовет 20-ю серию препарата и проведет контроль качества. Для изучения ситуации специалисты организации были направлены в Ярославскую область. В Россельхознадзоре РИА Новости ранее сообщили, что не получали жалоб от граждан на вакцину «Мультикан‑8», но обратятся в прокуратуру для проведения совместной проверки производителя.